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• YH-MIP-0982顯微鏡法粒度分析儀介紹

  YH-MIP-0982顯微鏡法粒度分析儀，作為中國藥典2020版0982章節推薦的粒度檢查方法，是半固體制劑（膏劑、軟膏、凝膠等）、API原料藥粉末、固體粉末等樣品的檢查利器。可以對樣品自動的進行粒度測試，同時給出粒度大小、數量、平均粒徑、D10/25/50/90（可設置）、形貌等粒度及相關的顆粒形態學參數。設備由顯微鏡主機（也可搭載不同類型顯微鏡）、高分辨工業相機、專業的操作分析軟件和操作電腦等組成。設備技術優勢：1配合自動制樣裝置，操作簡單，數據穩定；2可根據樣品類型，手...
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  2025-01-23

• 注射劑藥品微粒污染控制的重要性及檢測方法介紹

  2022年，注射劑藥品全球銷售額已超過5300億美元。這一數字預計在2032年將會翻倍。更重要的是，注射劑藥品每年挽救數百萬人的生命——從胰島素到肝素再到疫苗接種，沒有它們，現代醫學根本就不存在。而如何讓患者使用到安全有效的注射劑藥品呢？依據《國家藥品不良反應監測年度報告（2023年）》），不良反應按照給藥途徑統計，2023年藥品不良反應/事件報告中，注射給藥占56.30%、口服給藥占34.4%、其他給藥途徑占9.3%。以上數據表面，注射劑給藥造成的不良反應占總不良反應的一半...
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  2024-12-19

• 不溶性微粒控制在兒童輸液安全中的重要性及解決方案探討

  靜脈輸液是重要的治療手段之一，起效快的同時，藥物不良反應發生的更為迅速和嚴重。《國家藥品不良反應監測年度報告(2023年)》顯示2023年兒童患者藥品不良反應/事件報告中，注射劑占70.4%、口服制劑占21.8%、其他制劑占7.8%；化學藥品不良反應/事件報告中，注射劑、口服制劑所占比例分別為75.4%和16.5%。中成藥不良反應/事件報告中，注射劑、口服制劑所占比例分別為25.6%和68.3%。生物制品中，注射劑占比例95.2%。不溶性微粒超標是注射劑不良反應的主要原因之一...
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  2024-12-17

• 顯微計數法不溶性微粒分析儀助力國產醫療器械安全蓬勃發展

  據有關研究數據表明，目前我國醫療器械市場絕大多數被外國品牌占據，約80%的CT機、90%的超聲波儀器、85%的檢驗儀器、90%的磁共振設備、90%的心電圖機、90%的高檔生理記錄儀、90%及以上心血管領域器械(如血管造影機、超聲心動圖等)都是進口產品。主要原因有如下三點：1.對國產醫療器械的研發和生產扶持力度不夠大，缺少鼓勵創新機制和宏觀環境。2.對醫療器械企業的研發資金支持不足，且風險投資機制和信息市場建設尚不健全。多數國內醫療器械公司過于追求短期利益，把焦點投入到開發時間...
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  2024-12-12

• 淺談為何醫療器械微粒檢測方法顯微計數法是更優解

  背景醫療器械的微粒檢測是確保產品質量和患者安全的重要環節。微粒污染可能導致嚴重的醫療事故，甚至危及患者的生命。因此，選擇合適的檢測方法至關重要。顯微計數法作為一種有效的微粒檢測手段，在許多標準和法規中被推薦使用。本文將深入探討顯微計數法在醫療器械微粒檢測中的應用背景及其選擇依據，旨在為醫療器械行業從業人員、質量控制人員、實驗室技術人員和科研人員提供有價值的參考。顯微計數法的選擇依據根據《0903不溶性微粒檢查法》的規定，顯微計數法用于檢查靜脈用注射劑（如溶液型注射液、注射用無...
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  2024-12-12

• 溶液顏色檢查專用傘棚燈的保養知識

  溶液顏色檢查專用傘棚燈是根據中國藥典(2020版)---0901溶液顏色檢查法研發設計而成，其技術指標符合中國藥典對溶液顏色檢查設備的規定要求。本儀器適用于目視溶液顏色檢查，也適用于其它一些涉及顏色檢查的行業，如糧食、酒類、食品、飲用水、環保等領域。應用領域：醫藥醫療：化學藥品、原料藥、生物制品檢測衛生食品：水質、飲料、食品、化妝品環保行業：水質檢查獸藥飼料：飼料原料、生物藥品化工原料：液體檢查大學、科研院所：液體常規物性指標使用方法：1.啟動電源開關，此時COB集成環形面光...
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  2024-12-04

• 全自動注射劑可見異物分析儀的日常清潔維護

  全自動注射劑可見異物分析儀是現代制藥行業中不可少的重要工具。它以其準確、可靠的特點，為藥品的安全性提供了有力保障。隨著技術的不斷進步和完善，相信這類設備將在未來發揮更加重要的作用，為人類的健康事業做出更大的貢獻。全自動注射劑可見異物分析儀的維護保養方法：1.設備安裝與環境要求：-確保安裝位置平穩：防止設備晃動或傾斜，以免影響檢測準確性和儀器穩定性。例如，在安裝時可使用水平儀進行測量調整，保證設備處于絕對水平狀態。-保持通風良好且避免陽光直射：良好的通風有助于散熱，避免設備過熱...
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  2024-11-26

• 如何判斷溶液顏色及藥物溶液顏色測定儀推薦

  在化學實驗中，判斷溶液的顏色是一項基礎而重要的技能。通常，我們可以通過觀察溶液的外觀來初步判斷其顏色，但這種方法受主觀因素影響較大，不夠精確。為了更準確地測定溶液的顏色，特別是藥物溶液的顏色，我們可以借助專業的顏色測定儀器。判斷溶液顏色的傳統方法主要依賴于人的視覺感知。然而，這種方法存在諸多局限性，如觀察者之間的顏色感知差異、光線條件的影響等，都可能導致判斷結果的不準確。為了克服這些局限性，藥物溶液顏色測定儀應運而生。這類儀器采用先進的光學技術和顏色測量原理，能夠準確、客觀地...
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  2024-11-19