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• 不溶性微粒檢查專題介紹7-不溶性微粒分析儀的操作分析介紹

  關于不溶性微粒檢查的操作介紹，我們將對每種方法的操作注意事項做一個簡單的描述。1光阻法不溶性微粒分析儀對于光阻法不溶性微粒來講，操作我們要注意的方面有，主要是進樣管路和傳感器的日常清潔，每次測試完樣品之后，及時的進行清洗。另外關于攪拌的話，建議在測試之前可以適當的攪拌，測試的過程可以關掉攪拌，防止攪拌產生氣泡對結果有一定的影響，當然如果轉速很低開著攪拌也沒有關系的。2顯微計數法不溶性微粒分析儀對于顯微計數法不溶性微粒分析儀設備來講，主要從以下幾個方面來進行描述：2.1濾膜的選...
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  2023-10-24

• 毛細管高分辨納米粒度儀的這些知識值得我們學習

  毛細管高分辨納米粒度儀是一種常用的納米顆粒尺寸測試儀器，主要用于測量尺寸在納米級別的顆粒(通常在1nm到1000nm之間)。其原理是基于光散射的定量分析方法，具有高分辨率、高敏感度和無需預處理樣品的優點。該儀器通過激光器產生的單色激光束照射到待測樣品上，樣品中的顆粒會散射光線。這些散射光線經過透鏡集光到光散射探測器上，探測器將散射光信號轉化為電信號。通過檢測散射光的強度和角度，來確定顆粒的尺寸分布。在儀器中，用于調整激光束射到樣品上的位置的是光散射探測器和透鏡。光散射探測器在...
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  2023-10-18

• 不溶性微粒檢查專題介紹6-不溶性微粒檢查的應用領域

  前面我們介紹了不溶性微粒的定義、檢查原理和發展趨勢等，結合前面的介紹，不溶性微粒的檢查在生物醫藥領域目前應用的三個主要領域是：1制劑的不溶性微粒檢查：主要是指參照藥典檢查的相關標準，包括所有的制劑類型，比方說蛋白注射液、乳劑、脂質體、疫苗、AAV、細胞治療、吸入制劑、混懸液等所有相關的制劑類型。2藥用包材的不溶性檢查：藥用包材的不溶性微粒檢查，一直有相關的規定，從傳統的輸液袋、三腔袋，到西林瓶、卡式瓶和安瓿瓶等，再到預充針等，包材的不溶性微粒檢查受到越來越多的關注與重視。3醫...
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  2023-10-17

• 高濃度納米粒度儀的主要用途

  APS從聲衰減光譜測量產生PSD數據，不需要稀釋樣品。APS還測量粒度范圍的10納米到100微米的樣品的聲音速度譜、pH、電導率和溫度。當聲音穿越泥漿或膠體時，是衰減的。衰減的程度與粒度分布有關。APS可在1-100MHz的頻率范圍內非常準確地測量聲音衰減。因為聲音穿過所有的物質媒介，APS聲音衰減的測量可以在高濃度和/或不透明的樣品中進行。粒子沉降并不是一個問題，因為在測量時樣品可以被攪拌或泵送。APS分析不受樣品的Zeta電勢水平的約束。APS很容易分析零粒子和高電荷。A...
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  2023-10-10

• 不溶性微粒檢查專題介紹5-不溶性微粒檢查的前處理介紹

  不溶性微粒樣品的前處理介紹，我們從兩方面來進行介紹，一方面是從樣品本身出發，另一方面的話從原理的角度出發。不溶性微粒樣品的前處理從樣品本身的角度出發，樣品的前處理主要是包括三個大家平時討論比較多的話題出發：1關于樣品的混勻手法：關于混勻的方法，藥典上都有明確的描述，我們以中國藥典2020版0903章節來舉例，一般是小心翻轉，然后靜置在進行檢查。這里我們說明另一種情況，就是針對蛋白注射液，在USP787章節里面提到，在樣品混勻的過程中禁止翻轉，大家可以參考。2關于樣品的脫氣泡操...
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  2023-10-06

• 什么是全自動藥典規定光散射法可見異物檢查分析儀

  全自動藥典規定光散射法可見異物檢查分析儀根據《中國藥典》2020年版通則收載“可見異物檢查法"中對注射液溶液等制劑中所含可見異物的檢查規定，主要利用機器視覺原理對可見異物進行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉下被制動靜止，工業相機進行連續拍照獲得多張圖片，計算機系統進行分析比較，從而判斷被檢測樣品是否合格，并自動區分合格品與不合格品，并出具檢測報告。性能特點：1.采用全自動化設計控制，具備自動進樣，自動檢測，自動判別，并且能夠進行樣品分類和出具報告。2.樣品放置采用44工位圓盤結...
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  2023-09-25

• MAS膠體zeta電位測定儀使用時幾點要注意的地方

  MAS膠體zeta電位測定儀的原理是基于顆粒遷移速度與zeta電位相關的量化關系，通過高精度測量和數據處理的方法來獲得粒子的表面電荷特性。該儀器廣泛應用于膠體科學、納米材料研究等領域，可以幫助科研人員了解和研究膠體粒子的性質和相互作用機制，對于新材料的研發和應用具有重要意義。購買美國MAS膠體zeta電位測定儀時，應考慮以下幾個因素：1.儀器類型：有不同的類型和配置，包括傳統型、便攜式和自動化型。根據實驗需求和預算，選擇適合的儀器類型。2.測量范圍：不同儀器的測量范圍可能有所...
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  2023-09-25

• 不溶性微粒檢查專題介紹4-不溶性微粒檢查的發展趨勢

  不溶性微粒作為注射液質量檢查重要組成部分，因為可能造成安全性和穩定性的隱患，在注射劑的質量檢查中一直扮演著非常重要的角色。當然不溶性微粒的檢查不只是針對注射液，傳統的醫藥包材和醫療器械也需要進行相關的研究，今天我們重點討論關于注射液的不溶性微粒檢查。注射液一提到不溶性微粒檢查或者微粒檢查，人們首先想到的就是基于光阻法原理的微粒分析儀，對于不溶性微粒檢查法規有一定了解的，知道除了光阻法還有顯微計數法或者叫顯微鏡法，然而隨著生物醫藥的發展特別是蛋白/抗體藥物的廣泛應用，流式動態圖...
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  2023-09-24