透皮乳膏粒度晶型分析儀具有哪些功能

更新時間：2023-12-15 點擊次數：523

透皮乳膏粒度晶型分析儀是半固體制劑（膏劑、軟膏、凝膠等）、API原料藥粉末、固體粉末等樣品的檢查利器。可以對樣品自動的進行粒度測試，同時給出粒度大小、數量、平均粒徑、D10/25/50/90（可設置）、形貌等粒度及相關的顆粒形態(tài)學參數。設備由顯微鏡主機（也可搭載不同類型顯微鏡）、高分辨工業(yè)相機、專業(yè)的操作分析軟件和操作電腦等組成。

設備軟件功能介紹：

1、檢查范圍：0.2μm-3000μm（搭配不同的鏡頭）.

2、分析區(qū)域內軟件自動進行數據分析，自動進行數量及大小統(tǒng)計，且可以對多視場范圍數據進行疊加，分析區(qū)域可設置。

3、結合偏光模式可對不同類型顆粒大小進行單獨分析，區(qū)別液滴/氣泡/API，同時觀察藥物晶型。

4、統(tǒng)計學數據方法：數量徑、體積經、面積經。

5、顆粒形態(tài)學參數：長徑、短徑、周長、面積、形狀比等參數。

6、報告輸出參數：D0-D100范圍可自定義設置、顆粒分析范圍可設置、可進行顆粒區(qū)間計數。

7、數據報告可以按照設置自動設置報告，也可以以EXCELL導出顆粒統(tǒng)計數據，自主分析。

8、自動照明監(jiān)控，提供合適的光強參數，黑白和彩色模式可選。

9、可進行視頻錄制，實時關注顆粒變化。

10、有數據分割合并功能，對異常微粒進行數據擬合。

11、軟件符合21CFR Part11和NMPA對數據完整性要求，包含用戶權限管理、審計追蹤、電子記錄、電子簽名、數據庫備份還原等。